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2026-07-02
HPV E6E7 mRNA 基因15分型检测，助力宫颈癌及癌前病变风险精准评估
前言：
宫颈癌发病率和死亡率均位居女性生殖系统肿瘤第1位，据2022年统计，全球共有66万例宫颈癌新发病例，35万例死亡；高危型人乳头瘤病毒持续感染是宫颈癌发生的主要原因，与绝大部分宫颈鳞癌和70%的宫颈腺癌相关。从高危型HPV持续感染发展到宫颈癌,一般需要10年甚至更长时间。因此，基于科学规范的筛查，大多数宫颈癌可预防或早期诊断。
接下来，小编会就女性宫颈癌筛查等内容做系列推文，守护她健康，助力宫颈癌及癌前病变风险精准评估！
一、HPV E6/E7 mRNA检测介绍
HPV是双链环状DNA病毒,分为3个功能区,其中E区编码的E6、E7蛋白为主要致癌蛋白。E6/E7是HPV的主要致癌基因,E6编码的E6蛋白通过抑制p53而阻断凋亡,而E7编码的E7蛋白则通过抑制pRB使细胞周期失控。在整合的过程中,L1基因会丢失,但E6/E7基因始终存在。如果HPV病毒基因组发生完全整合,那么以L1基因作为靶点的HPV检测方法会漏检宫颈癌/癌前病变；而以E6/E7基因作为靶点的HPV检测方法不会造成漏检。
因此，HPV E6/E7
mRNA检测基于病毒基因转录水平,能够直接反映HR-HPV
E6/E7致癌基因的表达情况,与病毒整合及细胞恶变密切相关,可作为宫颈癌及癌前病变的风险评估工具，可以更好地为宫颈癌筛查和疾病预测提供准确信息。
二、与常规HPV DNA检测区别
HPV DNA检测如同给病毒做“身份证鉴定”，能精准识别感染的HPV亚型，专注于患者机体是否存在HPV感染。然而这份“病毒身份证”也有其局限性。HPV DNA检测只能确认病毒“在场”，却无法判断是否已“作案”。就像发现小偷进入小区（HPV感染），但不确定是否正在实施盗窃（致癌活动）。病毒初期以游离态存在时，可能被免疫系统清除；只有当其DNA整合进宿主细胞（特别是导致抑癌基因P53/pRB失活时），才真正开启癌变进程。而HPV E6/E7 mRNA检测则是判断这个“嫌疑人”是否已经实施犯罪的关键技术。作为HPV病毒的核心致癌因子，E6和E7基因在病毒基因组整合入宿主细胞DNA后会持续高表达其致癌蛋白。这些癌蛋白通过多重机制破坏细胞稳态，其阳性结果提示病毒已启动致癌程序，细胞发生恶性转化的风险显著升高。
90%的高危型HPV感染在2年内自然消退，只有小部分持续感染进展为癌前病变或癌，由于HPV DNA检测无法区分一过性感染和持续性感染，HPV检测阳性可能引发患者焦虑、恐慌或可导致不必要的阴道镜检查甚至治疗。
《基于临床需求的宫颈癌基因检测规范化选择中国专家共识(2025 年版)》明确，HPV E6/E7 mRNA检测对宫颈病变诊断的灵敏度、特异度、阳性预测值和阴性预测值均显著高于HPV DNA检测。HPV E6/E7 mRNA检测对ASCUS人群的分流效果优于HR HPV DNA和HPV16/18检测，其用于ASCUS人群的分流管理可以避免不必要的阴道镜转诊,同时降低宫颈病变的漏诊率。因此，HPV DNA检测关注点在于患者是否存在病毒感染，HPV E6/E7 mRNA则更注重于宫颈癌及癌前病变的风险评估。
三、检测意义及临床应用价值
2023年《中国子宫颈癌三级规范化防治蓝皮书》发布，蓝皮书明确了HPV E6/E7 mRNA检测意义。其表述如下：HPV DNA检测可提示是致癌风险，而HPV E6/E7mRNA检测更关注病变与进展风险，可降低一过性HPV感染并提高子宫颈上皮内病变的有效检出率。HPV E6/E7 mRNA检测联合液基细胞学，能够提高检测灵敏度，且同时具有较高的特异性和阳性预测值，使检测结果更准确。
四、产品介绍
联合医学自主研发的人乳头瘤病毒E6/E7 mRNA基因分型检测试剂盒 （荧光PCR熔解曲线法），注册证号：国械注准20253402437，采用单管15种全分型检测，增加DNA消化步骤，避免DNA单链造成对全长mRNA检测的干扰和假阳性，提高检测准确性， 助力HPV检测精准诊疗。
参考文献
[1]宋玉丽,李芳梅,邓雷,等.基于临床需求的宫颈癌基因检测规范化选择中国专家共识（2025年版）[J].肿瘤学杂志,2025,31(07):557-566.
[2]陈飞、王华庆、赵方辉等,中国子宫颈癌三级规范化防治蓝皮书[M].人民卫生出版社.2023.4.
[3]何玥,吴玉梅,张师前,等.分子检测技术用于宫颈癌筛查和早期诊断中国专家共识(2025年版)[J].中华保健医学杂志,2025,27(06):925-932.
